公司關(guān)節(jié)鏡用腕管松解手術(shù)器械獲批上市
2020-09-28
近日，公司關(guān)節(jié)鏡用腕管松解手術(shù)器械獲上海市藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)上市，具體如下：
注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn) 20202040468
注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號(hào) 2 幢
生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號(hào)
產(chǎn)品名稱：關(guān)節(jié)鏡用腕管松解手術(shù)器械
型號(hào)、規(guī)格：LRK01、LRK02、LRK03、LRK04
結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由擴(kuò)張器、帶撐芯套管、剝離器、勾刀和鏟刀組成，塑料部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）PA-747制成，金屬部分采用420J2不銹鋼制成。
適用范圍：用于在關(guān)節(jié)鏡下作腕管松解手術(shù)。
其他內(nèi)容：產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用；產(chǎn)品有效期3年。
批準(zhǔn)日期：2020年09月25日
有效期至：2025年09月24日
上述注冊(cè)證的獲批，對(duì)公司在骨科介入治療領(lǐng)域的發(fā)展具有積極意義。
CN
心內(nèi)介入類
神經(jīng)介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)件
